亚洲无码高清视频_国产精品久久久久无码_日韩一级片免费观看视频_精品久久久久久久久久熟女_国产成人精品一区二区三区无码_久久久一本精品99久久精品88_国产精品三级无码免费一区二区三区_国产伦精品_自拍偷自拍亚洲精品牛影院_亚洲欧洲日韩另类_99久久精品视频免费_亚洲国产精品无码久久久_亚洲无码在_国产精品久久久久粉嫩小泬久久_国产黄片区

首頁 > 技術文章 > 新版醫療器械監督管理條例 監管更專業細致

新版醫療器械監督管理條例 監管更專業細致

2014-05-18 [2229]

醫療器械作為一個多學科交叉、高知識沉淀的技術領域,理應增加投入。國務院新發布的《醫療器械監督管理條例》相比過去有了很大的進步,優化了醫療器械發展的監管政策環境,但是,醫療器械種類過萬,政策和監管都要更細化,要有針對性。

 

   對不同原理、不同風險的醫療器械,別一把尺子量到底。對進入人體的高風險器械,理應更加從嚴監管。而對一些二類診斷類儀器及一些原理清晰、材料可靠的三類器械,不妨有針對性地優化監管辦法,降低注冊周期和成本。

 

   相對藥來說,醫療器械要有更專業化、更細致的監管。當前醫械隊伍規模和水平還有很大差距,還應加速提升,應該招收更多生物醫學工程等直接相關專業出身的人員?,F在,類似電子血壓儀這樣的產品,相關部門也像管藥品一樣,要求其有大量的臨床試驗才能注冊。實際上,這*沒有必要,只是推高了國內研發的周期和成本。

 

   總的看來,在國內,從基礎研究、轉化研究到應用研究,整個創新鏈還很薄弱、很不完整。在美國,大學、研究所乃至個人都可以申請醫療器械注冊(FDA注冊),而目前我國相關法規不允許大學等研究機構和臨床單位申請注冊,對于調動醫療器械創新資源和力量極為不利。

 

   因此,我國醫療器械行業的創新研發的鏈條,需要國家進一步的扶持。十二五以來,科技部、發改委等國家有關部門加大了重視和支持,但是重視程度仍然不足,醫療器械科技領域仍未列入國家重大專項。




国产一区二区在线免费观看| 亚洲国产网站| 玖玖视频| 九九国产视频| 性免费视频| 天天舔天天干| 五十路熟女乱伦| 日韩一级片在线观看| 欧美黄片| 99热视| 国产精品第二页| 国产欧美一区二区| 91人妻无码一区二区三区| 免费黄片在线看| 国产免费无码| 少妇又紧又深又湿又爽视频 | 国产又大又粗| 天天日夜夜爽| 狠狠影院| 午夜精品一区二区三区免费视频| 欧美不卡一区二区三区| 欧美日韩国产在线一区| 玖玖成人| 亚洲激情小说| 天堂网视频| 91精品又粗又猛又爽| 欧美一级A片高清免费播放| 日本XXX护士18一19高潮| 日韩中文字幕视频| 国产精品乱码一区二区三区| 四虎在线观看| 1插菊花综合网| 日韩18禁| 欧美日韩视频| 日本一区二区视频| 欧美精品性爱| 国产不卡一区| 一级特黄大片色| 久久国产精品无码| 人人爽人人操| 成全视频在线观看大全腾讯地图 |